{"id":61,"count":1,"description":"<div class=\"elementor-element elementor-element-8d839af elementor-widget elementor-widget-pxl_heading\" data-id=\"8d839af\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"pxl_heading.default\">\r\n<div class=\"elementor-widget-container\">\r\n<div id=\"pxl-pxl_heading-8d839af-5415\" class=\"pxl-heading px-sub-title-default-style\">\r\n<div class=\"pxl-heading--inner\">\r\n<div class=\"pxl-heading-content\">\r\n<h3 class=\"pxl-item--title clip style-default highlight-default\" data-wow-delay=\"ms\">Soumission R\u00e9glementaire (Regulatory Submission)<\/h3>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<div class=\"elementor-element elementor-element-34dd60d elementor-widget elementor-widget-pxl_text_editor\" data-id=\"34dd60d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"pxl_text_editor.default\">\r\n<div class=\"elementor-widget-container\">\r\n<div class=\"pxl-text-editor\">\r\n<div class=\"pxl-item--inner style-default\" data-wow-delay=\"ms\">\r\n\r\nPiloter la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire d\u2019un projet clinique demande une ma\u00eetrise pointue des exigences locales et internationales. Keena Consulting accompagne les promoteurs dans la pr\u00e9paration et la soumission de leurs dossiers aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, en garantissant rigueur, conformit\u00e9 et efficacit\u00e9.\r\n\r\n<strong>Pr\u00e9paration et Gestion des Dossiers<\/strong>\r\nNous prenons en charge l\u2019ensemble du processus de constitution et de soumission des dossiers r\u00e9glementaires, notamment :\r\n\u2022 les demandes d\u2019autorisation d\u2019essai clinique (CTA\/IND),\r\n\u2022 les mises \u00e0 jour et amendements r\u00e9glementaires,\r\n\u2022 les dossiers de marquage CE pour les dispositifs m\u00e9dicaux,\r\n\u2022 la coordination des \u00e9changes avec les autorit\u00e9s et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique.\r\nChaque dossier est \u00e9labor\u00e9 avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e \u00e0 la coh\u00e9rence scientifique, \u00e0 la qualit\u00e9 documentaire et aux exigences sp\u00e9cifiques de chaque pays.\r\n\r\n<strong>Conformit\u00e9 Internationale<\/strong>\r\nNotre expertise couvre les cadres r\u00e9glementaires europ\u00e9ens et internationaux, incluant les exigences de l\u2019EMA, de la FDA, et les standards applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux.\r\nNous veillons \u00e0 ce que chaque soumission respecte les crit\u00e8res requis, afin de faciliter une revue rapide et de garantir une mise en \u0153uvre conforme de vos projets.\r\n\r\n<strong>Accompagnement Strat\u00e9gique<\/strong>\r\nAu-del\u00e0 de la simple soumission, nous apportons un soutien strat\u00e9gique pour anticiper les attentes des autorit\u00e9s, optimiser la structure des dossiers et r\u00e9duire les risques de retards r\u00e9glementaires.\r\nNotre approche permet aux promoteurs d\u2019avancer avec confiance, en s\u2019appuyant sur une expertise fiable et actualis\u00e9e.\r\n\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","link":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/portfolio-category\/reglements\/","name":"R\u00e8glements","slug":"reglements","taxonomy":"portfolio-category","parent":0,"meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/portfolio-category\/reglements\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Soumission R\u00e9glementaire (Regulatory Submission)     Piloter la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire d\u2019un projet clinique demande une ma\u00eetrise pointue des exigences locales et internationales. Keena Consulting accompagne les promoteurs dans la pr\u00e9paration et la soumission de leurs dossiers aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, en garantissant rigueur, conformit\u00e9 et efficacit\u00e9. Pr\u00e9paration et Gestion des Dossiers Nous prenons en charge l\u2019ensemble du processus de constitution et de soumission des dossiers r\u00e9glementaires, notamment : \u2022 les demandes d\u2019autorisation d\u2019essai clinique (CTA\/IND), \u2022 les mises \u00e0 jour et amendements r\u00e9glementaires, \u2022 les dossiers de marquage CE pour les dispositifs m\u00e9dicaux, \u2022 la coordination des \u00e9changes avec les autorit\u00e9s et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique. Chaque dossier est \u00e9labor\u00e9 avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e \u00e0 la coh\u00e9rence scientifique, \u00e0 la qualit\u00e9 documentaire et aux exigences sp\u00e9cifiques de chaque pays. Conformit\u00e9 Internationale Notre expertise couvre les cadres r\u00e9glementaires europ\u00e9ens et internationaux, incluant les exigences de l\u2019EMA, de la FDA, et les standards applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux. Nous veillons \u00e0 ce que chaque soumission respecte les crit\u00e8res requis, afin de faciliter une revue rapide et de garantir une mise en \u0153uvre conforme de vos projets. Accompagnement Strat\u00e9gique Au-del\u00e0 de la simple soumission, nous apportons un soutien strat\u00e9gique pour anticiper les attentes des autorit\u00e9s, optimiser la structure des dossiers et r\u00e9duire les risques de retards r\u00e9glementaires. Notre approche permet aux promoteurs d\u2019avancer avec confiance, en s\u2019appuyant sur une expertise fiable et actualis\u00e9e.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/portfolio-category\/reglements\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"KEENA LIFESCIENCES\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"CollectionPage\",\"@id\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/\",\"url\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/\",\"name\":\"Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/#website\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"R\u00e8glements\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/\",\"name\":\"KEENA LIFESCIENCES\",\"description\":\"KEENA LIFESCIENCES\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/keena-lifesciences.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/portfolio-category\/reglements\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES","og_description":"Soumission R\u00e9glementaire (Regulatory Submission)     Piloter la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire d\u2019un projet clinique demande une ma\u00eetrise pointue des exigences locales et internationales. Keena Consulting accompagne les promoteurs dans la pr\u00e9paration et la soumission de leurs dossiers aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, en garantissant rigueur, conformit\u00e9 et efficacit\u00e9. Pr\u00e9paration et Gestion des Dossiers Nous prenons en charge l\u2019ensemble du processus de constitution et de soumission des dossiers r\u00e9glementaires, notamment : \u2022 les demandes d\u2019autorisation d\u2019essai clinique (CTA\/IND), \u2022 les mises \u00e0 jour et amendements r\u00e9glementaires, \u2022 les dossiers de marquage CE pour les dispositifs m\u00e9dicaux, \u2022 la coordination des \u00e9changes avec les autorit\u00e9s et les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique. Chaque dossier est \u00e9labor\u00e9 avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e \u00e0 la coh\u00e9rence scientifique, \u00e0 la qualit\u00e9 documentaire et aux exigences sp\u00e9cifiques de chaque pays. Conformit\u00e9 Internationale Notre expertise couvre les cadres r\u00e9glementaires europ\u00e9ens et internationaux, incluant les exigences de l\u2019EMA, de la FDA, et les standards applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux. Nous veillons \u00e0 ce que chaque soumission respecte les crit\u00e8res requis, afin de faciliter une revue rapide et de garantir une mise en \u0153uvre conforme de vos projets. Accompagnement Strat\u00e9gique Au-del\u00e0 de la simple soumission, nous apportons un soutien strat\u00e9gique pour anticiper les attentes des autorit\u00e9s, optimiser la structure des dossiers et r\u00e9duire les risques de retards r\u00e9glementaires. Notre approche permet aux promoteurs d\u2019avancer avec confiance, en s\u2019appuyant sur une expertise fiable et actualis\u00e9e.","og_url":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/portfolio-category\/reglements\/","og_site_name":"KEENA LIFESCIENCES","twitter_card":"summary_large_image","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"CollectionPage","@id":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/","url":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/","name":"Archives des R\u00e8glements - KEENA LIFESCIENCES","isPartOf":{"@id":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/#website"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/portfolio-category\/reglements\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"R\u00e8glements"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/#website","url":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/","name":"KEENA LIFESCIENCES","description":"KEENA LIFESCIENCES","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio-category\/61","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio-category"}],"about":[{"href":"https:\/\/keena-lifesciences.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomies\/portfolio-category"}]}}