Services cliniques pour vos essais et vos projets réglementaires
Keena Life Sciences propose des services cliniques complets pour accompagner vos essais. Ils couvrent la mise à disposition d'ARC jusqu'à la soumission réglementaire. Ces services s'adressent aux laboratoires pharmaceutiques, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et CRO en sous-traitance partielle.
Nos services cliniques en détail
Chacun de ces quatre volets répond à une problématique opérationnelle précise, identifiée avec vous en amont de la mission.
Attachés de Recherche Clinique
Monitoring on-site et à distance, vérification des données et suivi des centres.
En savoir plus arrow_forwardGestion de Projet Clinique
Pilotage local et international, des activités de démarrage à la clôture de l'étude.
En savoir plus arrow_forwardSoumission Réglementaire
Dépôt CPP, ANSM et autorités compétentes, jusqu'au suivi des amendements.
En savoir plus arrow_forwardSupport Personnalisé
Accompagnement individualisé, pour un besoin ciblé sur une phase ou un point précis.
En savoir plus arrow_forwardUn modèle hybride, adapté à votre organisation
Ces services cliniques se combinent selon vos besoins. Vous pouvez solliciter un renfort ponctuel sur un seul poste ou un accompagnement complet sur plusieurs volets d'une même étude.
Cette logique modulaire s'adresse aussi bien aux sponsors qui structurent leur premier essai. Elle convient aussi aux CRO cherchant un partenaire en sous-traitance partielle.
Un point d'entrée simple pour un besoin complexe
Vous n'avez pas toujours besoin de savoir précisément quel service correspond à votre situation avant de nous contacter. Décrivez-nous votre problématique opérationnelle : nous vous orientons vers le format le plus adapté, ou vers une combinaison de plusieurs services cliniques.
Un renfort ARC peut par exemple s'accompagner d'un appui ponctuel en soumission réglementaire, lorsque le calendrier de l'étude l'exige. Nos équipes coordonnent alors ces deux volets sous un même point de contact.
Ce qui différencie notre approche des services cliniques
Nous ne proposons pas un catalogue figé de prestations standardisées. Chaque mission démarre par un échange de cadrage. Il permet de comprendre votre organisation, votre protocole et les contraintes propres à votre étude.
Cette approche sur mesure s'applique aussi bien à un renfort de quelques semaines qu'à un accompagnement structurant sur plusieurs années. Elle reste identique, que vous soyez un sponsor pharmaceutique, une biotech en phase de croissance ou une CRO en sous-traitance partielle.
Pour un besoin ponctuel ou récurrent, discuter de votre besoin en outsourcing avec notre équipe arrow_forwardChacun de nos services cliniques s'appuie sur les mêmes exigences de conformité : ICH GCP, Bonnes Pratiques Cliniques et respect strict des procédures internes de nos partenaires.