Votre partenaire Clinical Operations pour vos essais cliniques
Keena Life Sciences accompagne laboratoires pharmaceutiques, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et CRO dans la gestion quotidienne de leurs études cliniques.
Un partenaire Clinical Operations né de l'expertise terrain
Keena Life Sciences est née en 2021, fruit de plus de dix ans d'expertise en développement clinique à travers des domaines thérapeutiques variés : cancérologie, neurologie, néphrologie, cardiologie, ophtalmologie, maladies rares, dispositifs médicaux.
Nous accompagnons laboratoires pharmaceutiques, biotechs, CRO et fabricants de dispositifs médicaux sur l'ensemble des étapes critiques de leurs études : sélection des centres investigateurs, soumissions réglementaires, gestion de projets internationaux, ouverture des sites, monitoring des centres investigateurs jusqu'à la clôture des centres. Cette approche sur mesure permet à nos partenaires de naviguer les défis du développement clinique avec expertise, flexibilité et rigueur.
Nos expertises en développement clinique
Notre expertise Clinical Operations et FSP combine quatre domaines complémentaires, mobilisables séparément ou en modèle hybride, pour renforcer vos équipes ou prendre en charge tout ou partie de vos activités cliniques.
Attachés de Recherche Clinique
Mise à disposition d'ARC expérimentés, pour du monitoring on-site et à distance.
Gestion de Projet Clinique
De la planification au pilotage opérationnel d'études locales et internationales.
Soumission Réglementaire
Préparation et dépôt de dossiers auprès du CPP, de l'ANSM et des autorités compétentes.
Support Personnalisé
Monitoring individualisé et accompagnement continu.
Un modèle d'outsourcing flexible
Au-delà de ces quatre piliers, nous proposons de l'outsourcing CPM, ARC, TEC et CTA selon des modèles flexibles. Ce format s'adapte à un renfort ponctuel comme à un accompagnement durable sur toute la vie d'une étude.
Nous intervenons également en sous-traitance partielle pour d'autres CRO, lorsqu'un pic d'activité ou une expertise thérapeutique spécifique le justifie. Cette collaboration entre pairs reste discrète et s'organise selon les process déjà en place chez notre partenaire.
Un point de contact unique pour votre étude
Chaque mission s'organise autour d'un référent identifié, chargé de coordonner les échanges entre votre équipe et nos consultants sur le terrain. Ce point de contact unique simplifie le suivi des livrables, des KPIs et des éventuelles déviations.
Nous adaptons la fréquence des points d'avancement à la sensibilité de votre calendrier : suivi hebdomadaire sur une phase critique, mensuel sur un accompagnement de fond.
Des profils cliniques qualifiés, sur toute la France
Nos consultants interviennent sur l'ensemble du territoire, ainsi que sur des études conduites à l'international lorsque le protocole l'exige. Nous sélectionnons chaque profil ARC, CPM ou TEC en fonction du domaine thérapeutique et du niveau de complexité réglementaire du projet.
Cette sélection ciblée limite le temps d'intégration du consultant et accélère sa montée en charge sur votre protocole.
Pour évaluer vos besoins en monitoring ou en renfort d'équipe, notre équipe Keena Life Sciences est disponible pour un échange.
Ils nous font confiance
Nos succès
Fort de plus de dix ans d'expertise cumulée, Keena Life Sciences s'est imposé comme un acteur fiable auprès de laboratoires pharmaceutiques et de fabricants de dispositifs médicaux de premier plan.
Une expertise cumulée de plus de dix ans
Constituée par nos experts en gestion d'études, data management et monitoring local avant la création du cabinet en 2021.
20+ études et projets cliniques accompagnés
Couvrant les phases I à IV, notamment en oncologie, cardiologie, néphrologie, dermatologie et dispositifs médicaux.
50+ centres investigateurs
Suivis et coordonnés dans le cadre de nos missions de monitoring et de gestion de projet.
12 pays couverts
Une capacité de coordination internationale sur des études multicentriques.
Partenariat avec 7 leaders mondiaux de l'industrie
Dont Innovative Trials, Occlutech, ICON, Precision for Medicine, Abbott, IQVIA et Orthofix.
Des phases I à IV
Une expérience couvrant l'ensemble du cycle de développement clinique, tous domaines thérapeutiques confondus.
Pourquoi choisir Keena comme partenaire Clinical Operations ?
Flexibilité réelle
Renfort ponctuel ou accompagnement long terme, selon votre charge d'activité.
Rigueur méthodologique
Alignée sur les référentiels ICH GCP et les Bonnes Pratiques Cliniques.
Approche sur mesure
Qui s'adapte à chaque protocole, chaque molécule et chaque dispositif.
En choisissant Keena Life Sciences comme partenaire Clinical Operations, vous gagnez une équipe opérationnelle dès le lancement de votre étude, capable de renforcer vos équipes en mode FSP ou de prendre en charge tout ou partie de vos activités cliniques. Que vous ayez besoin d'un renfort ARC ponctuel ou d'une gestion de projet complète, notre équipe s'adapte à votre calendrier et à vos exigences qualité.
Vous faites face à un pic d'activité ou un besoin de renfort clinique ?
Parlons de votre projet avec notre équipe.
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