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Gestion de Projet Clinique pour vos études locales et internationales

Keena Life Sciences propose une Gestion de Projet Clinique complète, de la planification au pilotage opérationnel. Nos chefs de projet interviennent aussi bien sur des études locales que sur des essais multicentriques internationaux.

Une Gestion de Projet Clinique structurée à chaque phase

Nous intervenons sur l'ensemble du cycle de vie de votre étude, avec un pilotage adapté à chaque phase :

check_circleDémarrage : sélection des centres investigateurs, négociation des contrats institutionnels
check_circleActivation : coordination des soumissions réglementaires et ouverture des centres
check_circleSuivi : pilotage des timelines et budgets, gestion des amendements et des déviations
check_circleClôture : audit final, archivage et bilan opérationnel de l'étude

Une coordination multicentrique maîtrisée

Nos chefs de projet centralisent la communication entre sponsor, centres investigateurs et prestataires. Ils veillent au respect des délais contractuels et des standards qualité définis en amont de l'étude.

Cette coordination limite les retards liés à des ruptures de communication entre les différentes parties prenantes d'un essai multicentrique.

Une gestion des risques intégrée au pilotage

Nos chefs de projet identifient en amont les points de vigilance propres à votre protocole : centres à faible recrutement, dépendance à un prestataire critique, ou exigences réglementaires spécifiques à un pays.

Cette anticipation permet d'ajuster le plan de gestion de projet avant que ces risques n'affectent votre calendrier global. Chaque déviation identifiée fait l'objet d'un suivi documenté jusqu'à sa résolution.

Pour structurer le pilotage de votre étude, nos experts en gestion de projets cliniques sont disponibles pour un échange arrow_forward

Quand externaliser votre Gestion de Projet Clinique ?

L'externalisation est pertinente lorsque votre équipe interne manque de disponibilité pour coordonner un essai multicentrique. Elle l'est aussi face à un besoin d'expertise sur un domaine réglementaire exigeant, comme les maladies rares ou les dispositifs médicaux.

La Gestion de Projet Clinique confiée à Keena Life Sciences s'adapte à votre organisation existante. Que vous ayez besoin d'un chef de projet en renfort ou d'un pilotage intégral, notre équipe s'aligne sur vos processus internes.

Nous intervenons également en appui d'un chef de projet interne déjà en poste. Cet appui cible une phase précise, comme l'activation de centres ou un audit. Cette formule évite de dupliquer les responsabilités déjà assurées en interne.

Vous pilotez une étude multicentrique complexe ?

Parlons de votre projet avec notre équipe.

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